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优邦公司动物疫苗生产线顺利通过新版GMP验收

优邦公司动物疫苗生产线顺利通过新版GMP验收

  • 分类:新闻中心
  • 作者:仇少玲
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-18
  • 访问量:0

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优邦公司动物疫苗生产线顺利通过新版GMP验收

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优邦公司动物疫苗生产线顺利通过新版GMP验收

 

2021109日至1010日,农业农村部兽药GMP专家组对我公司原址改扩建的细胞毒灭活疫苗、细胞培养病毒表达亚单位疫苗(悬浮培养工艺)、胚毒灭活疫苗、细菌表达亚单位疫苗、细胞毒活疫苗生产线进行了兽药GMP验收。专家组三位老师在省、市、区三级领导的陪同下,依据2020版《兽药生产质量管理规范》检查验收评定标准,对我公司的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、验证与确认、生产管理、质量控制、文件管理等方面逐一进行查验,并对员工进行现场提问考核。验收总结会上,专家组对我司新版GMP规范落实情况给予了充分的肯定,推荐我司改建的五条疫苗生产线通过验收,同时针对我司GMP管理上存在的不足之处,提出具体整改意见和要求。公司总经理李玉和先生对专家组一行莅临我司进行验收工作深表感谢,并表示我公司将对存在的问题积极整改并严格按照相关要求落实执行。

回顾公司GMP产业技术升级改造项目从今年4月开始实施至今顺利通过验收,其间历经艰难。面对突如其来的新冠疫情,改造进度一度受阻,优邦人顶住了巨大压力,齐心协力,共克艰难,保质保量地完成项目改造。目前,改造后的生产线已完全符合2020版兽药生产质量管理的标准。

通过本次GMP验收之后,扬州优邦生物药品有限公司将继续贯彻执行新版兽药GMP生产管理规范,为客户提供既符合产品质量标准,又能保证生产全过程符合GMP要求的高质量兽药产品,促进动保行业健康发展,持续为客户创造更高价值。

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