检测中心
有效检测面积6102㎡,包括检测实验室860㎡,实验动物房屏障环境1917㎡,普通环境3325㎡;现有检测人员27人,其中高级职称1人、中级职称12人,助理兽医师资格3人。
仪器设备共计109台(套) ,可以开展各类兽用疫苗检测共计80余项 ,其中已通过CNAS兽医领域1类检测对象、4项参数、9个标准的认证。
区域划分
检测中心检测区域依据功能分为普通区域、常规检测区、正压/负压检测区及独立的PCR检测区域,包括30余个检测功能间。实验室依据2020版《中国兽药典》及各类国家标准开展猪、禽用疫苗生物制品的质量检测。
质量控制
检测中心检测通过各项文件制度的执行保证质量管理体系运行的适宜性、充分性及有效性。通过人员技能培训、比对,方法验证、标准物质及仪器设备规范管理使用确保检测结果的准确有效。通过对人、机、料、法、环、安的全面质控管理监控实验室的运行情况。
人员
• 岗前能力确认
• 人员培训及有效性评价
• 设备操作授权
• 建立人员技术档案
设备
• 定期检定、核查
• 常用设备维护保养
• 设备技术档案
• 设备使用记
物料
• 建立采购控制程序
• 质量验收
• 供应商评价
• 试剂和标准物质储存
• 培养基质控
• 实验动物检
环境
• 设施及环境符合规范
• 日常环境监测与控制
• 指定机构定期检测
方法及方法确认
• 检测工作程序确认
• 方法选择与运用确认
• 法规及方法查新确认
实验动物房
检测中心拥有3座独立的实验动物房,每个实验动物房按照功能又分为免疫、安检、攻毒及辅助区。特别是2024年初落成的实验动物中心分主体2层局部3层结构,建筑面积5400㎡。拥有40个动物舍,166套笼具 ,能够满足公司各类猪、禽用疫苗产品的研发、检测服务。
普通环境动物房始建于2003年,主要开展普通级猪、豚鼠、兔、犬类动物实验
屏障环境动物房建于2013年,主要开展SPF级鸡和SPF级小鼠实验
新落成的实验动物中心为两层结构。一层为猪舍和犬舍;二楼为豚鼠、兔子、SPF鸡、水禽的动物舍
安全性及有效性
检测中心尤其重视兽用疫苗产品的安全性及有效性。各产品内控检测标准均高于国家规定。同时为保障养殖客户利益,我们针对猪苗产品特别增加多项外源病毒检测,严格质量放行程序,保证客户收到的产品无外源病毒核酸污染。
物料类型:
胰酶、血清、种毒、种细胞
核酸法外源检测项目:
非洲猪瘟病毒(ASFV)、副流感病毒 5 型(PIV5)、猪瘟病毒
( CSFV )、猪圆环病毒(PCV2+PCV3)、牛病毒性腹泻病毒(BVDV)、猪伪狂犬病毒(PRV)、猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)、猪流感病毒(SIV)、猪细小病毒(PPV)、乙型脑炎病毒(JEV)、猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)、猪流行性腹泻病毒(PEDV)、德尔塔冠状病毒、猪轮状病毒、猪盖塔病毒、塞内卡病毒等
检测频次:
每批次
物料类型:
半成品
核酸法外源检测项目:
非洲猪瘟病毒(ASFV)
检测频次:
每批次
物料类型:
成品
核酸法外源检测项目:
1)公告或药典规定:非洲猪瘟病毒(ASFV)、猪瘟病毒
( CSFV )、猪圆环病毒(PCV2+PCV3)、牛病毒性腹泻病毒(BVDV)、猪细小病毒(PPV)等;
2)共线产品:猪伪狂犬病毒(PRV)、猪繁殖与呼吸综合征病毒(PRRSV)、猪流感病毒(SIV)、猪传染性胃肠炎病毒(TGEV)、猪流行性腹泻病毒(PEDV)等;
3)客户个性化需求:乙型脑炎病毒(JEV)、德尔塔冠状病毒、猪轮状病毒、猪盖塔病毒、塞内卡病毒等。
检测频次:
每批次