西方药企开始对传统中医药宠爱有加
发布时间：
2018-05-22
针对植物性药物新规，相对于化学和生物制药而言，植物性药物获批的条件并不那么严格。这为制药企业充实自己的药品研发储备，以及更替即将到期的专利开辟了新的道路。
根据美国的规定，鉴别植物性药物中的活性成分不再是必要条件，而那些在美国合法用作膳食补充、没有已知安全问题的产品，在毒性信息披露方面的要求也大大降低。
“几乎所有的植物性药物都具有复杂的自然属性，很难进行完全的化学描述，需要监管方面的灵活性。”FDA植物性药物评估小组负责人Shaw Chen表示。这套指引“意在促进新治疗方式的开发，特别是针对那些没有得到满足的医药需求”。
总之 美国法规在批准基于植物的治疗方式方面相对不太严格，可能给制药企业一条更加快捷的药品研发道路。
相关新闻
关注微信公众号
扬州优邦生物药品有限公司
办公室电话：0514-87637673
传真：0514-87634098
订货电话：0514-87637692
技术服务热线：0514-87634038/87634311
投诉电话：0514-87637692
地址：扬州市维扬经济开发区金槐路7号
Copyright © 2022 扬州优邦生物药品有限公司