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西方药企开始对传统中医药宠爱有加

西方药企开始对传统中医药宠爱有加

  • 分类:行业新闻
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  • 来源:
  • 发布时间:2018-05-22
  • 访问量:12

【概要描述】

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针对植物性药物新规,相对于化学和生物制药而言,植物性药物获批的条件并不那么严格。这为制药企业充实自己的药品研发储备,以及更替即将到期的专利开辟了新的道路。

 

根据美国的规定,鉴别植物性药物中的活性成分不再是必要条件,而那些在美国合法用作膳食补充、没有已知安全问题的产品,在毒性信息披露方面的要求也大大降低。

 

“几乎所有的植物性药物都具有复杂的自然属性,很难进行完全的化学描述,需要监管方面的灵活性。”FDA植物性药物评估小组负责人Shaw Chen表示。这套指引“意在促进新治疗方式的开发,特别是针对那些没有得到满足的医药需求”。

 

总之 美国法规在批准基于植物的治疗方式方面相对不太严格,可能给制药企业一条更加快捷的药品研发道路。

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